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新《中華人民共和國(guó)藥品管理法》全文解讀

作者: 來源: 更新于:2021-12-2 閱讀:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的,由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。

第一百四十三條 違反本法規(guī)定,編造、散布虛假藥品安全信息,構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。

第一百四十四條 藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,給用藥者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

因藥品質(zhì)量問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償損失。接到受害人賠償請(qǐng)求的,應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外,還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的,為一千元。

第一百四十五條 藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、指定的藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由其上級(jí)主管機(jī)關(guān)責(zé)令改正,沒收違法收入;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、指定的藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依法給予處分。

第一百四十六條 藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的,由政府有關(guān)部門責(zé)令退還,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格。

第一百四十七條 違反本法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,應(yīng)當(dāng)撤銷相關(guān)許可,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:

(一)不符合條件而批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn);

(二)對(duì)不符合條件的藥品頒發(fā)藥品注冊(cè)證書;

(三)對(duì)不符合條件的單位頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

第一百四十八條 違反本法規(guī)定,縣級(jí)以上地方人民政府有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過或者記大過處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予降級(jí)、撤職或者開除處分:

(一)瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)藥品安全事件;

(二)未及時(shí)消除區(qū)域性重大藥品安全隱患,造成本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生特別重大藥品安全事件,或者連續(xù)發(fā)生重大藥品安全事件;

(三)履行職責(zé)不力,造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失。

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